أعلن المدير التنفيذي لمختبر التكنولوجيا الحيوية الألماني ، الذي يعمل جنبًا إلى جنب مع شركة فايزر الأمريكية ، لإنتاج لقاح ضد كوبيد 19 ، الخميس ، أنه من الممكن “الحصول على ترخيص للقاح والبدء في توزيعه قبل نهاية العام في الولايات المتحدة أو الاتحاد الأوروبي.
وقال أوجور شاهين في مؤتمر بالفيديو مع وكالة فرانس برس “نبذل قصارى جهدنا” ، موضحا أن طلب الترخيص سيُقدم إلى إدارة الأدوية الأمريكية يوم الجمعة.
وأضافت الباحثة المتخصصة في علم المناعة ، “هناك فرصة لأننا سنظل قادرين على الحصول على ترخيص هذا العام في الولايات المتحدة أو أوروبا أو كليهما” ، موضحًا أننا “قد نتمكن من توزيع اللقاحات في ديسمبر”.
تجري وكالة الأدوية الأوروبية حاليًا تقييمًا مستمرًا للقاح قبل ترخيصه ، وسيتم إرسال البيانات الإضافية إليها “الأسبوع المقبل”.
يعد مشروع Biotech و Pfizer ، جنبًا إلى جنب مع مشروع American Modern Laboratory ، الأكثر تقدمًا في التجارب السريرية واسعة النطاق وأثبتا فعالية مماثلة (95 بالمائة من اللقاح الأول).
تم جمع مئات الملايين من الحصص الغذائية حتى الآن في جميع أنحاء العالم. ومع ذلك ، فقد أعلن عدد من الحكومات أن الجرعات ستوجه في البداية إلى الأطباء والأشخاص الأكثر ضعفًا فيما يتعلق بالصحة ، وسيتعين على البقية الانتظار عدة أشهر.
الوقاية “لمدة عام على الأقل”
قال أوجور شيهين إنه “إذا قام جميع اللاعبين ، بما في ذلك الحكومات وشركات الأدوية والشبكة اللوجستية ، بعمل جيد ، فيمكننا تطعيم ما بين 60 و 70٪ من الناس بحلول شتاء عام 2021”.
وأضاف أحد مؤسسي شركة Biontech ومقرها ماينز (ألمانيا الغربية): “إذا حققنا ذلك ، فسوف نشهد شتاءًا عاديًا ، بدون” حجر جديد “.
وقعت شركة Bontech / Pfizer عدة عقود ، خاصة مع الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ، وتتفاوض حاليًا مع “30 دولة”.
كما يجري المختبرين محادثات مع “عدة منظمات” ، بما في ذلك الأمم المتحدة ، بهدف “إتاحة اللقاح في جميع أنحاء العالم” وتقليل تكلفته بحيث يكون متاحًا للدول الفقيرة.
شاهين (55 عاما) وزوجته اوزليم توريجي مديرة القسم الطبي ومؤسس المختبر “بالطبع” سيستخدمان اللقاح في اقرب وقت ممكن.
قال شاهين إنه “متأكد جدا” من أن اللقاح آمن. إحدى القضايا التي سيتعين على السلطات حلها هي تلقيح الناس ، في سياق الشكوك المتزايدة حول اللقاحات.
وأعلن المعملان خلال مراجعة بيانات إضافية عن التجارب يوم الأربعاء أنه لم يتم حتى الآن اكتشاف “آثار جانبية خطيرة” خلال الاختبارات الكبيرة.
عدلت المستشارة الألمانية أنجيلا ميركل أمس (الخميس) أن هذه اللقاحات يجب أن يتم ترخيصها دون مخاطر.
ومع ذلك ، تظل مدة الحماية التي يوفرها اللقاح أحد الأسئلة التي يجب الإجابة عليها في مزيد من الدراسات.
وأضاف شاهين في هذا السياق: “معقول أقول أن اللقاح يحمي لمدة عام على الأقل إن لم يكن أكثر”.
“الجيل الثاني”
هناك تحد آخر ، حيث يجب حفظ المنتج في درجة حرارة منخفضة ، أقل من 70 درجة تحت الصفر ، أثناء التوزيع ، ويجب عدم تخزينه لأكثر من خمسة أيام في درجة حرارة الثلاجة.
لكن الشركة تقول إنها “مستعدة بشكل جيد” لمرحلة التوزيع الأولى.
في الوقت نفسه ، تعمل Biontech على لقاح من “الجيل الثاني” يمكن تخزينه في درجات حرارة منخفضة.
وقال شاهين “نحن بصدد وضع شروط تسمح بنقلها في درجات حرارة أقل من 20 درجة أو تخزينها لفترة أطول في الثلاجة”.