المنتج الجديد يتنافس وأصبح أول لقاح معتمد في الولايات المتحدة ، ولكن يجب أن يمر من خلال لجنة من الخبراء الذين سيتحققون من بيانات الشركة بخصوص اللقاح في كل مشكلة.
من المحتمل أن يكون اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء يوم الخميس هو الخطوة الأخيرة قبل القرار الولايات المتحدة الأمريكية حيث بدأنا في إرسال ملايين الجرعات من اللقاح ، والتي ثبت أنها حماية قوية ضد فيروس كورونا.
تلعب اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء نفس الدور الذي تلعبه المحكمة العلمية ، التي تناقش وتفحص البيانات علنًا ومباشرة ، وما إذا كان اللقاح آمنًا وفعالًا بدرجة كافية للاستخدام في حالات الطوارئ.
يتخصص هؤلاء المتخصصون غير الحكوميين في تطوير اللقاحات والأمراض المعدية والإحصاءات الطبية.
من المتوقع أن تستجيب إدارة الغذاء والدواء لنصيحة اللجنة ، على الرغم من أنها غير ملزمة بالقيام بذلك.
يأتي قرار إدارة الغذاء والدواء مع استمرار فيروس كورونا في الانتشار في معظم أنحاء العالم ويقتل أكثر من 1.5 مليون شخص ، بينهم أكثر من 289 ألف في الولايات المتحدة.
هناك قلق من تعليق الاجتماع بعد أن حذر مسؤولو المملكة المتحدة من أن الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة يجب ألا يتلقوا اللقاح.
يحقق المسؤولون الحكوميون هناك في تقريرين من ردود الفعل التحسسية التي حدثت عندما بدأت الدولة التطعيم الشامل ، الثلاثاء.
ومع ذلك ، فإن التوصية الإيجابية والموافقة الأمريكية السريعة تبدو شبه مؤكدة ، بعد أن أصدر علماء إدارة الغذاء والدواء مراجعة أولية إيجابية للغاية للقاح في وقت سابق من هذا الأسبوع.
قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نتائج الدراسة واسعة النطاق الجارية على شركةفايزروقد أظهر أن اللقاح فعال بنسبة تزيد عن 90٪ في الأشخاص من جميع الأعمار والأعراق والحالات الصحية المزمنة ، بما في ذلك مرض السكري والسمنة.
لم يتم تحديد مشكلات أمان كبيرة ، وكانت الآثار الجانبية الشائعة المتعلقة باللقاح ، مثل الحمى والتعب والألم في موقع الحقن مقبولة.
كانت البيانات المقدمة في التقرير القصير متوافقة مع ما سمعناه في الماضي ومثيرة حقًا. قال ويليام موس ، المدير العام لمركز جون هوبكنز بلومبرج للصحة العامة للحصول على اللقاحات ، “لا شيء أراه يعيق الموافقة على الاستخدام في حالات الطوارئ”.
كما يمنح اجتماع اللجنة الاستشارية للقاحات FDA المنظمين فرصة لمحاولة زيادة ثقة الجمهور في عملية التطوير السريع التي خلقت اللقاح ، وسلسلة من اللقاحات الأخرى القادمة ، في أقل من عام.
كما واجهت إدارة الغذاء والدواء أسابيع من “الإساءة اللفظية” من قبل الرئيس دونالد ترامب لعدم التسرع في توصيل اللقاح قبل يوم الانتخابات.
