أعلن الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ألبرت بورلا يوم الثلاثاء أن مجموعة الأدوية الأمريكية سوف تتقدم “قريبًا جدًا” للحصول على ترخيص لتسويق لقاح COVID-19 في الولايات المتحدة ، والذي ، إذا سارت الأمور على ما يرام ، سيسمح ببدء التطعيم في ديسمبر.
قال بوريلا في مؤتمر نظمه موقع Statenways على الإنترنت: “نحن قريبون جدًا من التقدم للحصول على رخصة طوارئ”.
لم يؤكد الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer أو ينفي ما إذا كان سيتم تقديم الطلب هذا الأسبوع ، مشيرًا إلى أنه قال سابقًا أنه من المرجح أن يتم تقديم الطلب في الأسبوع الثالث من نوفمبر ، أي هذا الأسبوع.
تم تطوير هذا اللقاح التجريبي بواسطة شركة Pfizer بالتعاون مع شركة Biontech الألمانية.
ترخيص الطوارئ هو تصريح مؤقت أو مشروط تمنحه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للاستجابة لحالة طارئة مشابهة لوباء Cubid-19. يجوز للوكالة إلغاء أو تعديل هذا الإذن إذا ظهرت بيانات جديدة حول فعالية وسلامة اللقاح لاحقًا.
في أوروبا ، تستخدم وكالة الأدوية إجراءً سريعًا يسمح لها بإجراء “تقييم مستمر” للبيانات حول فعالية وسلامة كل لقاح أو دواء بمجرد حساب هذه البيانات وحتى قبل أن تتقدم الشركة المصنعة للحصول على ترخيص رسمي.
لم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المدة التي سيستغرقها فحص البيانات الخاصة بفاعلية اللقاح وسلامته ، وهما المعياران الرئيسيان لإصدار ترخيص طارئ له ، بالإضافة إلى القدرة على إنتاج جرعات أكبر منه.
لقاح فايزر هو واحد من ثلاثة لقاحات تجريبية تواصل وكالة الأدوية الأوروبية إجراء تجاربها السريرية وفقًا للآلية المعجلة. تم تطوير اللقاحين الآخرين ، أحدهما أكسفورد / أسترازينكا والآخر حديث.
أعرب منتصف السلافي رئيس الفريق المسؤول عن تطوير لقاح فيروس كورونا في الولايات المتحدة ، الإثنين ، عن أمله في أن ترث إدارة الدواء الأمريكية لقاحي فايزر ومودرن خلال النصف الثاني من شهر ديسمبر الجاري.
“هواة الإنترنت المتواضعين بشكل يثير الغضب. مثيري الشغب فخور. عاشق الويب. رجل أعمال. محامي الموسيقى الحائز على جوائز.”