رويترز
الاستخدام الطارئ المرخص من الكويت للقاح فايزر
أعلن وكيل وزارة الصحة الكويتية لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية ، عبد الله البدر ، عن إصدار الوزارة ترخيصاً لاستخدام لقاح Pyarone Bionic في حالات الطوارئ.
وقال البدر في بيان صحفي ، الأحد ، إن ذلك جاء تماشيا مع قرار اللجنة الفنية المشتركة بين إدارة التسجيل والرقابة على الأدوية الطبية والنباتية وإدارة الصحة العامة لتقييم وتسجيل اللقاحات والتحصينات.
وأضاف أن القرار جاء بعد مراجعة شاملة من قبل اللجنة الفنية لجميع البيانات والتقارير العلمية ، حيث أجرت اللجنة تقييماً شاملاً لمعلومات السلامة والفعالية والجودة ، ودرست نتائج التجارب السريرية على فعالية اللقاح وسلامته ، بالإضافة إلى التحقق من صحة تقارير الجودة وتقييم دراسات استقرار المنتج. أن يتم تطبيق أفضل مبادئ الإنتاج في المصانع المنتجة للقاحات وفق المعايير العالمية لضمان الجودة في جميع مراحل الإنتاج.
وأشار البدر إلى أن عملية الاختبار تشمل أيضا كافة الجوانب الفنية والعلمية ، وشدد على أن وزارة الصحة ستراقب عن كثب سلامة وأمن اللقاح بعد استخدامه ، فضلا عن الاستمرار في مراقبة المعلومات والبيانات حول سلامة وفعالية وجودة اللقاح محليا ودوليا. – ضمان سلامة المواطنين والمقيمين.
منحت الولايات المتحدة الأمريكية في السابق تصريحًا طارئًا للقاح Pierre-Piont-Biontech ، وفقًا لإدارة الغذاء والدواء.
اللقاح هو لقاح من جرعتين طورته شركة Pfizer وشركة BioNTech الألمانية ، ومن المتوقع أن تبدأ اللقاحات في البلاد في غضون أيام قليلة.
المصدر: وكالات
