تدرس وكالة تنظيم المنتجات الطبية والرعاية الصحية في المملكة المتحدة ما إذا كانت ردود الفعل مرتبطة باللقاح. كان الشخصان المصابان من موظفي الخدمة الصحية الوطنية الذين لديهم تاريخ من الحساسية ، وكلاهما يتعافى. لم تحدد السلطات ردود أفعالهم.
في غضون ذلك ، أصدرت الجهة المنظمة تحذيرًا لأي شخص يعاني من رد فعل تحسسي كبير تجاه لقاح أو دواء أو طعام. يشمل ذلك أي شخص قيل له أن يحمل حقنة من الأدرينالين أو غيره ممن أصيبوا بردود فعل تحسسية قاتلة.
“كما هو شائع مع اللقاحات الجديدة ، نصحت MHRA على أساس وقائي بأن الأشخاص الذين لديهم تاريخ كبير من ردود الفعل التحسسية لا يتلقون هذا التطعيم بعد أن استجاب شخصان لهما تاريخ من ردود الفعل التحسسية بشكل عكسي أمس ،” البروفيسور ستيفن بويس ، طبي وقال مدير NHS في إنجلترا في بيان “كلاهما يتعافيان بشكل جيد”.
راجع أيضًا: ينشر المنظمون الأمريكيون مراجعة إيجابية لبيانات لقاح Pfizer
وقالت الوكالة التنظيمية الطبية أيضًا إنه لا ينبغي إجراء التطعيمات في المنشآت التي لا تحتوي على معدات للإنعاش.
وقالت شركتا Pfizer و BioNTech إنهما تعملان مع المحققين “لفهم كل حالة وأسبابها بشكل أفضل.”
وقالت الشركتان إن التجارب المتأخرة للقاح لم تجد “مخاوف جدية تتعلق بالسلامة”. تلقى أكثر من 42000 شخص جرعتين من الطلقة خلال تلك التجارب.
وقالت الشركات: “في المرحلة الثالثة من التجارب السريرية المحورية ، كان هذا اللقاح جيد التحمل بشكل عام مع عدم وجود مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة أبلغت عنها لجنة مراقبة البيانات المستقلة”.
أكثر من ذلك: أهدرت إدارة ترامب فرصة شراء ملايين جرعات لقاح فايزر الإضافية
أظهرت الوثائق التي نشرتها الشركتان أن الأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل التحسسية الشديدة تم استبعادهم من التجارب ، ونُصح الأطباء بالبحث عن ردود الفعل هذه في المشاركين في التجربة الذين لم يكن معروفًا في السابق بإصابتهم بالحساسية الشديدة.
حتى في الحالات غير الطارئة ، يجب على السلطات الصحية أن تراقب عن كثب اللقاحات والأدوية الجديدة لأن الدراسات التي أجريت على عشرات الآلاف من الأشخاص لا يمكنها اكتشاف خطر نادر قد يؤثر على 1 من كل مليون.
قال الدكتور بيتر أوبنشو ، أستاذ الطب التجريبي في إمبريال كوليدج لندن ، إن هناك فرصة “صغيرة جدًا” لحدوث رد فعل تحسسي تجاه أي لقاح.
5 أشياء يجب معرفتها عن لقاح فايزر
منحت وزارة الصحة والأدوية MHRA الأسبوع الماضي تصريحًا طارئًا للقاح Pfizer-BioNTech ، مما جعل بريطانيا أول دولة تسمح باستخدامه على نطاق واسع.
بدأت المملكة المتحدة برنامج التطعيم الشامل يوم الثلاثاء ، حيث قدمت اللقاح للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 80 عامًا ، وموظفي دور رعاية المسنين وبعض العاملين في NHS. ليس من الواضح عدد الأشخاص الذين تلقوا الطعنة حتى الآن.
كجزء من التفويض الطارئ للقاح ، طلبت MHRA من العاملين في الرعاية الصحية الإبلاغ عن أي ردود فعل سلبية لمساعدة المنظمين على جمع المزيد من المعلومات حول السلامة والفعالية.
وقال إن الوكالة تراقب طرح اللقاح عن كثب و “ستحقق الآن في هذه الحالات بمزيد من التفصيل لفهم ما إذا كانت ردود الفعل التحسسية مرتبطة باللقاح أم أنها عرضية”. “حقيقة أننا نعرف قريبًا عن هذين التفاعلين من ردود الفعل التحسسية وأن الجهة المنظمة قد تصرفت على هذا الأساس لإصدار نصيحة وقائية تظهر أن نظام المراقبة هذا يعمل بشكل جيد.”
أبلغ الدكتور جون رين ، رئيس وكالة التنظيم الطبي ، لجنة برلمانية عن ردود الفعل خلال الشهادة المقررة مسبقًا حول الوباء.
وقالت “نعلم من التجارب السريرية المكثفة أن هذا لم يكن سمة” للقاح. “ولكن إذا احتجنا إلى تعزيز نصيحتنا ، والآن بعد أن كانت لدينا هذه التجربة في الفئات السكانية الضعيفة ، والمجموعات التي تم اختيارها كأولوية ، فإننا نحصل على هذه المشورة إلى الميدان على الفور.
© 2020 وكالة أسوشيتد برس. كل الحقوق محفوظة.
