أعلنت شركتا Pfizer و Biontech ، صناعة الأدوية ، أنهما قد تحصلان على موافقة الشهر المقبل من المنظمين الأمريكيين والأوروبيين لاستخدام لقاح Covid-19 في حالات الطوارئ ، بعد أن أظهرت نتائج التجارب النهائية أن معدل نجاح اللقاح 95 بالمائة ولا توجد آثار جانبية خطيرة ، وفقًا لـ Sky عرب نيوز. .
ثبت أن فعالية اللقاح مستقرة في مختلف الفئات العمرية والأعراق ، وهي علامة واعدة ، بالنظر إلى أن المرض أصاب كبار السن ومجموعات معينة ، بما في ذلك السود ، أكثر من غيرهم..
يعد معدل نجاح اللقاح الذي تعمل عليه شركة فايزر الأمريكية وشريكته الألمانية بيونتيك أعلى من بين جميع اللقاحات التي تم اختبارها في المراحل السريرية الأخيرة حتى الآن ، ويقول الخبراء إنه إنجاز كبير في السباق لإنهاء الوباء..
قال الرئيس التنفيذي للتكنولوجيا الحيوية أوجور شاهين لتلفزيون رويترز إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قد تمنح الموافقة على الاستخدام الطارئ للقاح قبل نهاية النصف الأول من ديسمبر أو بداية النصف الثاني من الشهر..
وذكر أنه يمكن الحصول على موافقة مشروطة من الاتحاد الأوروبي في النصف الثاني من ديسمبر.
وقال “إذا سارت الأمور على ما يرام ، أتوقع الحصول على الموافقة في النصف الثاني من ديسمبر والبدء في التوزيع قبل عيد الميلاد ، ولكن فقط إذا سارت الأمور على ما يرام”.“.
وقالت فايزر إن 170 متطوعًا في التجربة ، التي شملت أكثر من 43 ألف شخص ، أصيبوا بفيروس كوفيد -19 ، لكن 162 منهم تلقوا لقاحًا وهميًا ، مما يعني أن اللقاح فعال بنسبة 95٪. من بين المراهقين الذين أصيبوا بشدة بفيروس كوفيد 19 ، تلقى أحدهم اللقاح.
قال إنريكو بوتشي ، عالم الأحياء بجامعة تمبل في فيلادلفيا ، “لأول مرة في تاريخ البشرية: أجريت تجربة سريرية واسعة النطاق للقاح في أقل من عام لمعرفة تسلسل الفيروس (الجينوم) ، علاوة على أنها تستند إلى تقنية جديدة تمامًا.”“.
وقال شيحين إنه سيتم تقديم طلب يوم الجمعة للحصول على موافقة الولايات المتحدة لاستخدام اللقاح في حالات الطوارئ.
قال مصدر مطلع إن اللجنة الاستشارية للقاحات التابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية تخطط للاجتماع من حيث المبدأ من الثامن إلى العاشر من ديسمبر ، لكن هذه التواريخ قد تختلف..
يأتي التحليل النهائي للتجربة بعد أسبوع فقط من أن النتائج الأولية أظهرت أن اللقاح فعال بنسبة تزيد عن 90٪. يوم الاثنين ، أصدرت Modern بيانات أولية عن لقاحها ، تظهر فعالية بنسبة 94.5 في المائة.
تم العثور على لقاح Pfizer / Biotech لتحقيق فعالية بنسبة 94 في المائة لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا ، والتي حددها الخبراء على أنها مهمة للغاية في وقت ينتشر فيه الفيروس في جميع أنحاء العالم مع حالات الذروة..
قال أندرو هيل ، الباحث الزائر في قسم علم الأدوية في جامعة ليفربول: “هذا هو الدليل الذي نحتاجه لحماية الأشخاص الأكثر عرضة للخطر“.
عززت النتائج الأفضل من المتوقع للقاحين الآمال في إنهاء وباء أودى بحياة أكثر من 1.3 مليون شخص وألحق الخراب بالاقتصاد والحياة اليومية..
وقالت فايزر إنها تتوقع إنتاج ما يصل إلى 50 مليون جرعة هذا العام ، وهو ما يكفي لحماية 25 مليون شخص ، ثم إنتاج ما يصل إلى 1.3 مليار جرعة بحلول عام 2021..
